发布时间：2024-03-18 浏览量：0
2024 年3月18日是第24 个“全国爱肝日”。今年的宣传主题是“早防早治，远离肝硬化”。
肝硬化(liver cirrhosis,LC)是一种常见的慢性肝病，我国是全球肝硬化发病率、死亡率最高的国家。肝硬化初期患者大多无临床症状，不仅如此，就连肝生化检测也在正常范围内。当疾病进展为失代偿期肝硬化时，患者5年病死率为55%-80%。
对于严重的肝病，除了肝移植，几乎没有其他好的方法。但肝移植存在着手术费用高，肝源不足，会出现免疫排斥反应等有待解决的问题，无法大规模应用于临床。因此，急需发掘新的治疗方法。
2014 年，中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组发布了我国第一个干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化的专家共识，2021年发布该共识的第二版。
共识指出：目前为止，干细胞移植已被用于治疗各种原因导致的肝硬化患者，研究结果显示干细胞可以改善患者的肝脏生化指标。
Seminars in liver disease杂志上也曾发表过相关的发综述，表明间充质干细胞可以减少肝脏炎症，改善肝功能，并降低感染发生率，有助于改善失代偿性肝硬化、慢性加急性肝衰竭等严重疾病。
干细胞守护肝脏健康
2005年德国学者首次将干细胞用于肝病治疗，证明干细胞可以促进肝脏再生。在之后近二十年的时间里，国内外学者进行了大量干细胞移植治疗肝脏疾病的临床探索。此前，在美国国家卫生研究院最大临床试验注册库的网站注册的干细胞治疗肝病的临床研究项目已经达到166个。
2024年3月11日我公司人脐带间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为失代偿期肝硬化。
这款新药是由我公司研发部马贺然博士团队历时4年研发的，是山东省内此适应症的第一款IND产品。该款产品也是齐鲁细胞在肝硬化领域继两项国家卫健委备案的IIT 研究后的又一里程碑。
未来展望
齐鲁细胞联合福建医科大学第一院以及烟台毓璜顶医院分别开展的两项关于失代偿期肝硬化的备案项目，正在有序进行中，对于整个项目的阶段性效果展示也会在后期进行专题的报道。
福建医科大学第一院的朱月永主任针对于该项目表示：“现有探索干细胞在失代偿期肝硬化里面的一个临床方向，将来可能会有比较良好的前景，至少说，它能够在某种程度上替代肝移植或者是能够帮助患者过渡到有条件进行肝移植的这种状态。目前通过对已入组的5例患者的观察，从他们的一些近期、或短期的研究状况来看，治疗后的肝功能得到了明显的改善，原来一些失代偿的症状，比如说腹水消失了，生化指标方面也有明显的恢复、凝血功能也被改善。”众多临床试验结果显示间充质干细胞对于肝功能以及肝脏正常结构的恢复，对于预防肝癌、肝衰竭等不良后果的发生都有着向好的效果表现。相信随着干细胞临床研究的不断深入和有序的发展，干细胞技术可以实现受损肝脏的逆转修护步入临床，帮助到更多有需要的患者摆脱病痛的困扰。
【注】文章内容旨在科普细胞知识，进行学术交流分享，了解行业前沿发展动态，不构成任何应用建议。
