糖尿病是一种代谢性疾病，目前在世界范围内普遍存在，主要是由于胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗所致，以高血糖为主要特征。患病早期可通过口服降血糖药物或者注射胰岛素等将血糖维持在正常范围内，晚期胰岛β细胞严重损伤并出现功能衰竭，引发多系统损害，出现糖尿病创面等并发症。糖尿病创面是糖尿病常见的并发症之一，主要由于体内高糖环境和周围血管疾病、感染、创伤等多种生物学因素共同作用导致，通常会出现创面延迟愈合或不愈合，最终导致严重的足部溃疡、伤口坏疽甚至截肢，给患者造成了心理、生理以及经济上的极大负担。如何治疗糖尿病创面是临床工作中的难点。

糖尿病难愈创面形成的原因有很多，例如正常创面愈合过程中所需的细胞和分子信号的缺失，周围神经病变、外周循环损坏、蛋白酶平衡紊乱都是糖尿病创面难以愈合的重要因素。另外一方面，高糖环境下血管微环境异常，可导致细胞生长环境异常，最终使创伤局部的血管重建受损。糖尿病高糖状态下创伤组织中成纤维细胞数量减少、糖基化蛋白增多、异常生长因子表达、炎症过程延迟、糖基化终末产物堆积、持续炎症、细胞迁移能力降低、血管新生减少。因此，要解决糖尿病创面难愈合，最重要的就是解决上述中的各种问题。

间充质干细胞（MSCs）具有多向分化潜能、免疫原性低、免疫调节能力强等特点，在临床细胞治疗中发挥着重要作用。越来越多的证据表明，间充质干细胞可以诱导分化成胰岛样细胞、上皮细胞、血管内皮细胞等，降低血糖、促进修复损伤的组织。还可分泌血管内皮生长因子等促进血管新生，迁移到缺血组织，释放抗炎因子进而减少炎性反应。

间充质干细胞源外泌体（MSC-Exos）是直径在30-150nm之间的细胞外囊泡，具有与MSCs相似的修复功能，免疫原性低，易于储存和运输。MSC-Exos 含有多种生物活性物质，如脂质、蛋白质和RNA，可通过膜融合或内吞作用调节靶细胞的生物活性。有研究显示，干细胞源外泌体通过调控炎症反应、促进细胞增值与迁移、促进细胞外基质重塑、促进血管新生等途径，促进糖尿病创面的愈合。

近年来，MSCs治疗糖尿病的相关研究及临床试验已经显示出具有显著的治疗效果, MSCs可以改善胰岛β细胞功能障碍、减轻胰岛素抵抗, 重建血糖稳态。而来源于MSCs的外泌体富含丰富的细胞因子和miRNA，可直接作用于糖足创面，外泌体与外用辅料具有良好的兼容性，随着材料科学与干细胞技术的共同发展与交叉互动，将不断推动干细胞及其外泌体在糖尿病足溃疡治疗中的应用，给广大患者带来希望！

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司基于符合GMP标准的细胞平台的多批次间充质干细胞制剂成功通过了中国食品药品鉴定研究院的权威质量复核报告。细胞鉴别、分化能力、干性基因、增殖能力、免疫抑制能力等均符合脐带间充质干细胞特性，标志着企业具备成熟的干细胞制备工艺和完善的质量控制体系，具备生产临床级干细胞制剂的能力。自主研发建立了外泌体大规模制备和鉴定平台以通过中检院质量复核的脐带间充质干细胞作为外泌体制备的种子细胞，基于标准化细胞培养条件，公司外泌体产品活性稳定、纯度更高，在心血管系统、神经系统、肌肉骨骼系统、肝损伤、皮肤损伤修复等方面都展现出强大的修复再生和保护能力。