2021年12月30日，由福建医科大学附属第一医院肝内科主任朱月永领衔负责的“一项评价脐带间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化的有效性和安全性的前瞻性临床对照研究”干细胞临床研究项目启动会顺利召开。福建省卫健委科教处处长江荣辉，福建医科大学附属第一医院副院长王柠、副院长及质量授权人欧启水、海军军医大学转化医学研究中心主任王越（线上），科研处处长罗彩琴、副处长邓朝胜、肝内科主任朱月永、以及医务部、中心实验室、检验科等相关专家，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）总经理助理王玉森、项目经理马贺然等科研人员20余人与会。

本会议围绕干细胞临床研究项目的方案培训、干细胞制剂的院内质量控制、干细胞的生物学功能和药学属性、以及临床研究实施和操作流程中的难点和特殊注意事项进行了充分讨论并最终达成共识，重点指出项目立足国家干细胞临床研究管理办法及相关政策法规，应将患者的安全及权益放在首位，院方须强化责任主体的意识，建立健全的院内质控体系，各方一如既往秉承科学严谨的态度，落实项目每个步骤，精诚合作确保下一阶段临床试验顺利进行，切实为更多患者带来更好的生存获益。

酒精，药物和肝炎病毒（HBV、HCV）都会引起慢性肝脏损害，进而导致肝硬化、肝衰竭。乙肝在我国高度流行，每年有9%以上的慢性乙肝患者进展为肝硬化，5%以上的肝硬化患者进展为肝癌，每年有28万人死于乙肝相关疾病。无数乙肝患者笼罩在乙肝-肝硬化-肝癌三部曲的恐怖阴影之中。终末期肝病包括肝硬化和肝衰竭，死亡率高，经济负担重。肝硬化通常会不可逆转地进入失代偿期，进而引起一系列并发症，包括腹水、食管-胃底静脉曲张出血、肝肾综合征、肝性脑病等。

图：健康的肝脏和肝硬化

目前，肝移植是终末期肝病唯一有效的治疗方式，但供体肝源紧张以及移植后的免疫排异限制了肝脏移植的应用。近年来,干细胞移植作为促进肝功能恢复的新技术为失代偿期肝硬化患者提供一种新的治疗方案。间充质干细胞来源丰富，容易获得，具有多系分化的潜力以及自我更新能力。间充质干细胞定植于受损肝脏中，并通过旁分泌等一系列复杂机制抑制肝脏纤维化的发展，促进肝硬化的逆转，因此，间充质干细胞在终末期肝病治疗中有着巨大的潜力。

本次干细胞临床研究项目的启动实施标志着即将进入临床实操阶段，对于为干细胞治疗失代偿期肝硬化提供高等级循证医学证据具有重要意义，齐鲁细胞作为本项目的联合申报单位（细胞制剂提供单位），将充分发挥自身科研技术优势，与临床研究团队通力合作，确保临床研究项目高质量完成，共同推进干细胞在肝病治疗领域的临床和产业化的发展。