2021年10月20日，徐州医科大学附属医院金培生院长及其团队申报的“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”项目，顺利通过国家卫健委备案审批，齐鲁细胞为本项目细胞制剂单位。目前各项准备工作均已就绪，计划招募60名糖尿病足受试者，免费进行脐带间充质干细胞治疗。

▲10月22日，金培生院长与齐鲁细胞在济南召开项目启动会　　

　　目前，我国有一亿多糖尿病患者，其中15%的患者会由于高糖引起的血管、神经损伤，导致下肢血供不畅、愈合障碍，形成糖尿病足。目前糖尿病足已成为严重危害我国人民健康的疾病，患者总量超过1500万。据统计，世界上每30秒就有一名患者因糖尿病足而截肢。

　　研究表明基于生长因子和细胞疗法的再生医学策略，尤其适用于糖尿病足溃疡的临床治疗。脐带间充质干细胞属于新生儿干细胞，具有强大的分泌功能，可产生多种生长因子、细胞因子和外泌体等，提升机体抗自由基能力，促进血管生成及细胞增殖分化、抑制炎症反应、调节细胞粘附及迁移功能，刺激组织细胞再生，能加速伤口愈合和组织重塑，在糖尿病足溃疡的预防和治疗中发挥着重要作用。　

　　金培生院长介绍说，干细胞技术是本世纪非常具发展前景和潜力的生物技术，21世纪将是以生物技术为代表的生命科学与技术的世纪，非常有可能在医疗领域形成新的突破。

　　此次齐鲁细胞与徐州医科大学附属医院金培生院长及其团队申报的临床研究项目能成功获批国家备案，首先必须有非常好的干细胞研究基础，不仅要有人员、设备、资金投入，特别是要有高水平的细胞制剂水平；二是要有非常强的干细胞研究团队，能够承担制剂生产、检验、质量控制、储存运输、临床治疗、疗效评估、数据管理以及统计等工作；三是要通过严格的干细胞伦理委员会、科学委员会审批；四是要有好的临床转化解决方案和思路，并且在临床和动物实验上已经取得了可靠的治疗效果。　　

　　本次徐医附院申报的干细胞治疗糖尿病足研究，给予患者提供的是齐鲁细胞自研工艺的脐带间充质干细胞，已先后于2020年、2021年两次通过中检院权威质量复核报告。

▲齐鲁细胞B+A级实验室专业技术人员进行细胞制备、质控　　

　　据悉，徐州医科大学附属医院自2017年11月着手开始项目备案，2021年5月联合齐鲁细胞共同申报，经不懈努力以终审总分第一名的成绩通过干细胞临床研究专家委员会审核。齐鲁细胞作为细胞制剂单位将进一步拓展干细胞治疗领域，加速干细胞药物研发，联合金培生院长及其团队有序不紊的推进项目开展，切实保障患者生命健康。

　　招募！面向社会征集60名糖尿病足受试者参与“再生医学技术”研究

　　此次“脐带间充质干细胞治疗糖尿病足创面”项目通过国家卫健委备案审批，将为徐州乃至全国的糖尿病足患者带来福音，因糖尿病足截肢的概率有望降低30%左右。