01、未来五年干细胞治疗行业将快速发展!

　　根据全球知名调研机构Technavio发布的报告，全球干细胞治疗市场有望在2020年至2024年间增长5.8亿美元左右，预计将以7%的复合年增长率增长。

　　报告指出，推动全球干细胞治疗市场增长的重要因素是人们对干细胞治疗的认识不断提高。

　　中上游：干细胞存储市场复合年增长率近10%;

　　下游：干细胞的临床需求持续增加;

　　全产业：全球市值将达2700亿美元。

　　全球干细胞市场包括上中游的干细胞存储制备以及下游的临床应用。根据全球透明市场研究机构(Transparency Market Research)的报告，到2025年底，全球干细胞市场规模预计达到2705亿美元，近8年全球干细胞市场的复合年增长率有望达到13.8%。

　　来源：2020年8月3日 干细胞

　　02、中国科学家发展CAR-T细胞治疗新方法

　　《细胞》在线发表中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员许琛琦团队、北京大学医学部教授黄超兰团队和美国加州大学圣地亚哥分校教授惠恩夫团队的合作研究成果。该研究从T细胞信号转导的基础研究出发，发展了CAR-T细胞治疗的新方法。

　　许琛琦团队致力于T细胞的功能调控研究，前期发现TCR、PD-1等关键受体的信号调控机制并发展了基于胆固醇代谢调控的肿瘤免疫治疗方法。最新研究中发现，在临床上目前使用的28Z CAR中整合入CD3ε，可以降低细胞因子分泌，并促进细胞生长和存活，整体提高其持续性。

　　目前，该研究处于小鼠实验阶段，鉴于其在血液瘤和实体瘤治疗中展现的良好应用前景，科学家们将继续探索，争取早日将试验成果应用于临床。

　　来源：2020年8月4日 生物谷

　　03、世界首例!37岁男子肾移植回输间充质干细胞，现已无需服用免疫抑制药物。

　　一位患有终末期肾病的37岁男性，接受了活体供体肾移植，并参与了一项自体体外扩增骨髓间充质干细胞移植前输注的安全性和可行性试验研究。

　　在器官移植前一天，患者接受了自体骨髓间充质干细胞输注，并在器官移植后的六天内，每天静脉接受低剂量的兔抗胸腺细胞球蛋白输注治疗。

　　经骨髓间充质干细胞输注后，患者器官移植后的肾功能迅速恢复，且在移植后 2 年功能稳定。两年后的血液检测结果显示，患者对新肾脏产生了耐受性，患者所服用的抗排异药物在大约五年的时间里也逐渐减少，直到完全停止服用。

　　截止到研究人员提交论文时，患者已经 18 个月没有接受免疫抑制药物治疗。研究人员表示，这是世界首例通过间充质干细胞(MSC)治疗受益的器官移植患者，也为 MSC 成为解决人体器官移植排斥问题的有效方法提供了证据。

　　来源：2020年8月5日 干细胞

　　04、干细胞、免疫细胞治疗收费政策!

　　8月12日-8月17日，2020西普会在海南博鳌举行。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长刘哲峰在接受新华网专访时表示，“乐城有一句口号：我们在全世界寻找希望的种子，就是为了中国患者解决他们最关键的用药诊疗需求。乐城先行区拥有全国独一无二的创新惠民政策，包括国际药械技术的‘特许医疗三同步’、真实世界临床数据研究转化、带药出园政策、医疗药品监管二合一、全球特药保险等。未来乐城先行区将继续引进国际先进的创新药械，同时吸引国内外大型医疗机构入驻，加快细胞治疗技术的临床转化运用，设置特医食品保健品免税店等，打造世界顶级的医学聚集区和医疗旅游目的地。”

　　刘哲峰副局长说：“成熟的细胞治疗技术经过批准以后、经过专家审定以后、备案以后可以公开收费”

　　来源：2020年8月5日 干细胞

　　05、关于公开征求《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则 (征求意见稿)》意见的通知

　　国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。

　　来源：2020年8月24日国家药品监督管理局药品审评中心

　　06、干细胞新药来了!

　　异体间充质干细胞新药获批上市销售!

　　印度孟买2020年8月24日 -- 西普拉公司(Cipla Limited)(简称“西普拉”)今天宣布，该公司的合作伙伴Stempeutics Research Pvt. Ltd获得了印度药品管理总局(DCGI)的监管批准，在印度推出Stempeucel。该产品旨在用于治疗伯格氏病(Buerger's Disease)和动脉粥样硬化性周围动脉疾病引起的严重肢体缺血(CLI)。

　　Stempeucel是首个获批在印度用于商业用途的异体细胞疗法产品，也是第一个在全球范围内获批用于严重肢体缺血治疗的干细胞产品。源自从健康成人自愿捐献者骨髓中分离出的同种异体间充质干细胞。该产品通过减少炎症、刺激侧支血管生长和修复受损肌肉，减轻疼痛、愈合溃疡和挽救患肢，直接解决严重肢体缺血疾病的根本原因。该产品通过肌肉注射注入小腿肌肉区域和溃疡部位周围。

　　来源：2020年8月25日干细胞

　　07、重磅!科学家开发出一种新型抗癌疗法—CAR-haNKs细胞疗法

　　近日，一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中，来自美国国立耳聋和其它交流障碍研究所等机构的科学家们通过研究对自然杀伤免疫细胞进行工程化修饰，使其不仅能够杀灭小鼠机体的头颈癌肿瘤细胞，还能降低免疫抑制性髓样细胞的水平，免疫抑制性髓样细胞能促进肿瘤躲避宿主机体的免疫反应。

　　这种工程化的细胞疗法能作为一种可替代的疗法来治疗此前使用免疫疗法(基于T细胞的激活)失败的癌症患者，近些年来，名为T细胞疗法或CAR-T细胞疗法的新型疗法逐渐被临床医生用来治疗血液癌症等多种癌症患者，然而，这些T细胞疗法依赖于患者自身T细胞重编程表达嵌合抗原受体(CAR)从而攻击肿瘤细胞的能力，对患者自身T细胞的重编程过程非常昂贵且麻烦。

　　来源：2020年8月25日 生物谷

　　08、首次开发出免疫躲避的人类胰岛样细胞簇，有望用于治疗1型糖尿病

　　研究人员在追求安全有效的1型糖尿病治疗方法方面取得了重大进展。通过使用干细胞技术，他们首次产生了能够躲避免疫系统的人类胰岛素分泌胰腺细胞簇。这些“免疫躲避(immune shielded)”细胞簇移植到体内后，无需免疫抑制药物就能控制血糖。

　　“我们希望再生医学与免疫躲避相结合，通过用实验室生成的人类胰岛样细胞簇(islet-like cell cluster)取代受损细胞，按需产生正常数量的胰岛素，就可以在这个领域真正发挥作用。这是首个研究表明你可以在没有基因操作的情况下保护HILO免受免疫系统的影响。如果我们能够将它开发为一种疗法，那么患者将不需要服用免疫抑制药物。”

　　来源：2020年8月26日 生物谷

　　09、中柬合作，干细胞临床研究与综合应用基地正式建成!

　　2020年6月深圳纵深垠科技有限公司在柬埔寨王国，成立了中深美兆健康管理有限公司，并打造中柬纵深前沿生物科技基地——“干细胞临床研究与综合应用基地”。基地在柬埔寨利好政策加持及柬埔寨卫生部的全力配合下，以细胞储存、研发、临床转化为切入点，与柬埔寨“中柬友谊医院”达成合作共识，在院内开设细胞治疗科，联合国内权威科研机构、应用机构，共同开展多病种，多技术类别的基础与临床研究。

　　来源：2020年8月29日干细胞