近日，解放军总医院第五医学中心、国家感染性疾病临床医学研究中心王福生院士团队在权威期刊StemCell Research&Therapy发布了间充质干细胞(MSC)治疗新冠重症患者的3年长期随访研究结果，该研究旨在评估MSC治疗在新冠重症患者中的长期安全性和有效性，为MSC治疗在新冠康复中的潜在应用提供了重要数据支持，也为MSC治疗在其他呼吸系统疾病中的应用奠定了基础。结果显示，MSC治疗组的患者在肺部影像恢复方面表现更好。

46.94%的MSC组患者在三年后肺部CT影像完全正常，而安慰剂组的这一比例为34.48%。此外，MSC组的生活质量评分(SF-36中的“总体健康”评分)显著高于安慰剂组，表明MSC治疗可能有助于改善患者的生活质量。

来源：Stem Cell Research & Therapy

近日，中国(天津)自由贸易试验区基因与细胞治疗中心揭牌仪式暨基因与细胞治疗学术研讨会在天津医科大学肿瘤医院空港医院举行。

该中心的正式揭牌，成为天津港保税区深化推进基因与细胞治疗产业布局的关键一步。据了解，中国(天津)自由贸易试验区基因与细胞治疗中心的成立，是对商务部赋予天津自贸试验区“探索制定细胞治疗'风险分级、准入分类’政策”任务的具体落实举措，将推动天津自贸试验区基因与细胞治疗技术向产业化、专业化、国际化方向迈进。天津自贸试验区将以该中心为试点，积极探索基因与细胞治疗分级分类政策，完善伦理审查与监管机制，为基因与细胞治疗技术规范化、安全化发展提供制度保障，加快推进基因与细胞治疗技术产业化，为患者提供更多创新治疗方案。

来源：天津自贸试验区

2025年全国两会期间，全国政协委员丁列明提交的《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》被正式立案，并由国家药监局、工信部、卫健委、商务部等部委联合办理。他提出的强化审评能力建设、完善技术评价规范、支持产业链协同攻关等建议也得到采纳。今年两会他准备提交三份提案，一份提案围绕更好地发挥企业在医药科技创新中的主体作用，一份提案聚焦市场导向的科技成果转化应用体系建设，还有一份提案围绕如何提升我国生物医药产业国际竞争力建言献策。

来源：财联社

2025年政府工作报告正式发布，明确了今年部分重点工作方向。其中在发展新质生产力方面提到，推低空经济等新兴产业安全健康发展。推动商业航天、培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业。加快制造业数字化转型。大力发展智能网联新能源汽车、人工智能手机和电脑、智能机器人等新一代智能终端以及智能制造装备。这些领域被视为推动国家经济高质量发展的新引擎。在提及的未来产业中，生物医药与生物制造因其紧密相连、相互促进的关系而备受关注。它与生物制造在技术、工艺和应用上的相互融合与协同发展，共同推动了生物技术产业的快速进步。

来源：前瞻网

截至2025年2月28日，国内共有69家企业(不含子公司)的158款干细胞药物临床试验申请获得受理，其中2025年2月新增5款。共有63家企业(不含子公司)的113款获准默许进入临床试验(临床试验默示许可)，其中2025年2月新增1款。158款受理干细胞药物中有25款已无法查到IND评审信息或评审暂停，20款正在评审中。2025年以来，共有14款干细胞药物临床试验申请获得受理，2款干细胞药物获准默许进入临床试验(临床试验默示许可)。

来源：CDE

2025年3月,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布《生物医学新技术转化应用实施目录(第二批)》，其中包括肝功能损伤的干细胞治疗或组织工程技术、肺功能损伤的干细胞或外泌体技术、糖尿病及其并发症的干细胞或外泌体治疗技术、难治性自身免疫性疾病的干细胞或外泌体治疗技术、难愈性组织损伤的干细胞或组织工程治疗技术、关节退行性病变或损伤的干细胞或外泌体治疗技术、促皮肤再生的细胞治疗或外泌体治疗技术、卵巢功能不全的干细胞治疗或组织工程技术、严重神经退行性疾病的细胞治疗或外泌体治疗技术、促神经功能恢复的细胞治疗或外泌体治疗技术、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗技术等。

来源：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局

2025年3月17日下午，湖南省省长毛伟明主持省政府第57次常务会议，会议原则通过了《湖南省细胞和基因产业促进条例(草案)》，标志着湖南在细胞和基因产业的政策支持和法治保障方面迈出了关键一步。

湖南在细胞和基因产业领域不断发力，取得了显著的成效。科研创新方面，依托人类干细胞国家工程研究中心、芙蓉实验室等国家级、省级平台，以及湘雅等高水平医院支撑，通过持续实施芙蓉人才行动计划吸引大量生物医疗产业的尖端人才，湖南细胞产业技术水平和产业链日益完善。

来源：湖南日报

日前,美国得克萨斯农工大学团队发表于《PNAS》的研究探讨了干细胞外泌体经鼻给药治疗癫痫，为癫痫后遗症治疗开辟全新路径。

这项研究采用的研究对象是毛果芸香碱诱导癫痫小鼠模型，并在癫痫终止后24小时内鼻腔滴注两次(每次15μg,含7.5x10个外泌体)。所使用的间充质干细胞外泌体包含miR-21-5p、TSG-6等21种抗炎因子以及15种神经营养因子。研究发现:通过鼻腔滴注，干细胞外泌体6小时直达癫痫病灶;干细胞外泌体在海马区持续释放活性成分至少3天;单次给药即可减少58%的炎症因子,保护关键神经元;长期维持正常神经发生，逆转记忆功能障碍。

来源：PNAS

《自然·医学》杂志刊登了一项双盲随机对照2a期临床试验的结果,使用骨髓来源的同种异体间充质干细胞产品laromestrocel治疗轻度阿尔兹海默(AD)，治疗组与安慰剂组的治疗中安全性相似，且没有报告输注相关反应、超敏反应和ARIA。与安慰剂组相比，治疗组的疾病进展和脑萎缩减缓，神经炎症减少。具体数据包括:间充质干细胞治疗使患者全脑体积减少的速率减缓了48.4%,间充质干细胞治疗使得患者海马体的萎缩速度降低了61.9%，在整个过程中未出现任何淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)的安全问题。

来源：Nature Medicine