发布时间：2025-02-12 浏览量：0
前言
INTRODUCTION
2025年2月11日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（简称“齐鲁细胞”）与华中科技大学同济医学院附属协和医院（简称“协和医院”）联合开展的“UCMSC-Exo治疗急性髓系白血病缓解后强化巩固化疗骨髓抑制的安全性和有效性前瞻性、单中心临床研究”项目启动会在武汉协和医院顺利召开。
该项目旨在探索脐带间充质干细胞来源外泌体（UCMSC-Exo）在减轻化疗后骨髓抑制方面的潜力，为急性髓系白血病（AML）患者提供更安全有效的治疗选择。
启动会由协和医院血液科教授/课题组长陈智超主持，协和医院科研处副处长马鸣、GCP机构主任吴建才、协和医院血液科主任梅恒、协和医院风湿免疫科主任/研发计划项目负责人李秋柏、同济医院血液科主任/课题组长张义成，以及齐鲁细胞总经理张诚、副总经理兼研发总监/课题组长谭毅博士、项目经理杨双双博士等共同出席。
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会议围绕研究背景、临床试验方案、外泌体制剂管理及操作流程等核心议题展开深入研讨，为项目的高效推进奠定基础。
急性髓系白血病（AML）患者在接受化疗后，普遍面临严重骨髓抑制，导致感染、出血等致命并发症，现有治疗手段极为有限。
UCMSC-Exo凭借多靶点修复特性、纳米级尺寸和低免疫原性，能够促进骨髓微环境中关键细胞的再生，有望加速患者骨髓结构重建与功能重塑。本次临床研究将系统评估其安全性和有效性，有望填补该领域治疗空白。
项目名称 ：UCMSC-Exo治疗急性髓系白血病缓解后强化巩固化疗骨髓抑制的安全性和有效性前瞻性、单中心临床研究
机 构 ：华中科技大学同济医学院附属协和医院
本临床试验已获得华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会批准，现本着自愿参加的原则，招募受试者参加本项临床研究。
研究的主要入组标准
入组标准
1. 年龄 18～60 岁（含界值），性别不限；
2. 根据 2022版世界卫生组织造血和淋巴组织肿瘤标准，被确诊为急性髓系白血病，拟接受强化巩固治疗者；
3. 无严重过敏史者；主要组织器官功能良好者；
4. 对于女性受试者，应为手术绝育、绝经后的患者，或者同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后 6 个月内采取一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器、避孕套）；男性受试者应为手术绝育，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后 6个月内采用一种经医学认可的避孕措施的患者；
受试者权益保护
参加本临床研究试验将不会增加受试者额外的负担，可获得以下权益:
1. 免费接受UCMSC-Exo治疗;
2. 研究相关检验检查费用全免;
3. 每次随访可获得交通费补贴;
4. 本试验购买了临床试验责任保险，保障受试者权益。
在参加筛选体检前会由专业研究人员向受试者详细介绍研究内容。如果您有意向了解或参加该项临床试验，请您与我们联系。
【联系人】
李助理 18272117856
地址:湖北省武汉市解放大道1277号华中科技大学同济医学院附属协和医院内科楼1号楼血液内科
关于我们
山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司是一家可制备符合药品申报要求临床级干细胞的国家高新技术企业，目前打造了一支高效、多学科交叉背景的研发团队，包含分子生物学、细胞生物学、动物医学、材料学、临床医学等不同背景和研究经验的硕士及以上研究人员40余名。
齐鲁细胞拥有符合GMP药品生产管理规范标准的B+A实验室1200平、C+A实验室2400平以及900余平的细胞储存液氮库，配备先进的科研仪器，有效保障细胞活性及制备品质，实现细胞资源的规范化和智能化管理，旨在储存健康细胞，实现临床转化应用及药品申报，为人类生命健康全面护航。