发布时间：2024-10-12 浏览量：0
近期，《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》发布。这一指南，提出“依据OA的临床分期指导治疗”，对“OA阶梯化治疗”等级进行优化，以期为骨关节炎的诊疗提出最新的规范化方案。
指南中，在骨关节炎阶梯化应对的方案中，干细胞技术被推荐。指南提出，在早期或轻度阶段，以修复性治疗为主，如软骨修复性药物、关节注射(药物)、软骨修复术（富血小板血浆、干细胞）等。
指南中对干细胞相关内容进行了阐述。
干细胞在骨关节炎应对方向的潜力
PART 01
随着科学技术和临床研究的不断深入，干细胞疗法在应对骨关节炎（OA）领域展现出了巨大的潜力[1]。
如下图所示，干细胞具有自我更新和分化为多种细胞类型的能力，这使得它们成为修复受损关节组织的理想选择。通过向受损关节内注射干细胞，可以促进关节软骨的再生和修复，减轻疼痛，改善关节功能。此外，干细胞还能分泌多种生长因子和抗炎因子，有助于抑制炎症反应，减少关节损伤，进一步促进关节的康复[2]。
案例分享
PART 02
案例一
加拿大多伦多大学的研究团队发表了一篇题为《Culture-expanded mesenchymal stromal cell therapy: does it work in knee osteoarthritis? A pathway to clinical success》的综述文章。
这篇综述通过评估15项随机对照临床试验（RCTs）和11项使用培养扩增的间充质干细胞（MSC）应对膝关节骨关节炎（OA）的非随机RCT的结果，得出了一些有关MSC应对膝关节骨关节炎的结论。
研究团队收集了关于MSC应对OA已发表的数据，并对其进行了筛选和分析。最终，他们纳入了15项随机对照临床试验和11项使用培养扩增的间充质干细胞在针对膝关节骨关节炎的非随机RCT，共计610名受试者。文章总结了培养扩增的间充质干细胞注射治疗膝关节OA软骨的临床观察结果。根据列出的表格，注射MSC后，成像方式、关节镜检查、软骨组织活检分析以及血清、血浆和尿液中的软骨分解生物标志物等指标均显示出显著改善。
研究团队指出，尽管涉及的610名受试者样本相对较小，无法得出关于最佳剂量、给药策略、MSC来源和制造方法以及整体效果等方面的明确结论，但荟萃分析结果显示，相对于基线，接受MSC临床应用的受试者在疼痛、功能和症状方面均表现出积极的改善。
案例二
一项招募了24名OA患者的临床研究，平均随机分配为实验组及对照组，对12例受试者（实验组）给予AD-MSCs，对照组注射生理盐水进行长达6个月的比较。主要结局指标是骨关节炎指数（WOMAC）评分。次要结局指标包括各种临床和放射学检查以及注射后的安全性。该临床研究使用磁共振成像（MRI）评估注射后软骨缺损的变化。主要结果如下图所示[3]。
结果显示，经由单次往关节腔内注射AD-MSC后，实验组6个月时WOMAC评分显著改善。对照组6个月时WOMAC评分则无显著变化。随访期间两组均未观察到严重不良事件。在MRI上，实验组在6个月时软骨缺损没有显著变化，而对照组的缺损增加。
未来展望
PART 03
间充质干细胞技术在骨关节炎领域的应用研究，为应对它提供了新的思路。随着间充质干细胞临床研究的发展，间充质干细胞有望在骨关节炎的治疗中做出更大的贡献。
随着老龄化社会的到来据相关统计数据显示，我国骨关节炎的患者总数已超过1.5 亿，患病率超过总人口的10%。通过上述临床研究案例，我们可以了解到干细胞在缓解骨关节炎的潜力和前景。尽管仍需进一步的临床研究，但现有向好的积极结果为深受骨关节炎困扰的朋友带来了全新的希望和可能。
【注】文章内容旨在科普细胞知识，进行学术交流分享，了解行业前沿发展动态。
