2024年7月15-18日，二十届三中全会在京召开，审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，共有十五章，六十条内容。其中提到加强关键共性技术、前沿引领技术、现代工程技术、颠覆性技术创新，加强新领域新赛道制度供给，建立未来产业投入增长机制，完善推动新一代信息技术、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端装备、生物医药、量子科技等战略性产业发展政策和治理体系，引导新兴产业健康有序发展。

来源：新华社

在近日召开的国务院常务会议上，国务院总理李强主持并审议通过了备受瞩目的《全链条支持创新药发展实施方案》。方案旨在通过全方位的政策支持和优化流程，降低新药创制的成本和风险，从而激发医药企业的创新活力。

会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。

来源：新华社

上海市印发《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的实施方案》,指出稳步扩大服务业对外开放。深入推进国家服务业扩大开放综合试点，积极争取金融服务、生物医药、时尚消费等重点领域扩大开放措施先行先试。在符合有关法律法规的前提下，加快生物医药领域外商投资项目落地投产，鼓励外商投资企业依法在沪开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。在中国(上海)自由贸易试验区(以下简称上海自贸试验区)选择符合条件的外商投资企业试点开展基因诊断与治疗技术开发和应用项目。

来源：上海市人民政府官网

深圳市人民政府办公厅网站发布《深圳市人民政府关于印发进一步加大吸引和利用外资实施办法的通知》，提出20条措施进一步加大吸引和利用外资。《通知》自6月1日起施行，有效期5年，具体政策措施有明确执行期限的，从其规定。支持外商投资生物医药领域。鼓励外商投资企业依法在深圳开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，设立粤港澳大湾区国际临床试验中心。

来源：深圳市人民政府官网

北京市商务局制定了《北京市深化服务业扩大开放促进外商投资实施方案》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。加大医疗领域开放力度。支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所。支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验。支持干细胞与基因研发国际合作。促进在京港澳企业人类遗传资源管理服务便利化。按照国家相关部署在自由贸易试验区选择若干符合条件的外商投资企业在基因诊断与治疗技术开发和应用等领域进行扩大开放试点探索。

来源：北京市人民政府官网

近日，全国团体标准信息平台宣布，由湖南省人民医院、中南大学湘雅医院等机构携手制定的《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》(标准编号:T/CEAC022-2024，隶属于国民经济分类中的C276生物药品制品制造领域)已正式对外发布。该标准由中国商业经济学会负责管理，并依托国务院国有资产监督管理委员会的力量，定于2024年8月1日起全面执行。

来源：全国团体标准信息平台

近日，美国国家广播公司记者BenjaminRyan报道了全球第7例HIV治愈病例。这名来自德国的男子于2009年检测出HIV阳性，随后在2015年被诊断出急性髓性白血病。当年10月，他接受了干细胞移植治疗。自2018 年 9月停止服用抗逆转录病毒药物以来，他一直在病毒缓解期，没有出现病毒反弹。术后近6年时间里，多次超灵敏检测均未发现他体内有存活的艾滋病毒。

来源：医麦客

由中国医疗保健国际交流促进会肝脏移植学分会, 中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植学分会, 中国医药生物技术协会生物诊断技术分会在今年共同推出了《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》。该专家共识的推荐建议中指出：正常的免疫细胞功能状态就是免疫细胞亚群之间，主要是免疫调节细胞和免疫效应细胞数量和功能的高水平动态平衡。免疫细胞功能状态的动态平衡被打破，会导致各种疾病和亚健康问题。维持免疫细胞功能状态正常水平是免疫系统健康管理和免疫治疗的基本目标。

来源：中国医药生物技术

7月15日，海军军医大学第二附属医院徐沪济教授领衔的医疗团队使用异体通用型CAR-T治疗风湿免疫性疾病的最新研究成果，发表在《Cell（细胞）》杂志上。团队已使用该细胞药物治疗了3名严重复发难治性的风湿免疫疾病患者。研究人员使用健康供者来源的T细胞，经过基因工程改造，制备出针对B淋巴细胞CD19的通用型靶向CAR-T细胞药物，实现了CAR-T细胞的批量生产，满足了CAR-T细胞治疗的随时使用，为难治性风湿免疫病的诊治提供了新方法。

来源：人民日报

根据《中国新药杂志》(2024年11期)上发表的题为《细胞治疗临床试验现状分析》的报告，我国细胞治疗临床试验已达385项。

对细胞治疗的适应证按照是否为肿瘤分为“肿瘤”和“非肿瘤”进行分析，在82项细胞治疗临床试验中，其中48项适应证为肿瘤类，以淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴细胞白血病为主(见图2)；34项为非肿瘤适应证，各类适应证分布较零散，包括膝关节炎、半月板损伤、狼疮性肾炎、地中海贫血、肺纤维化、缺血性脑卒中、严重心力衰竭等。

来源：中国新药杂志