发布时间：2024-07-12 浏览量：0
2024年07月12日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）与首都医科大学附属北京友谊医院（以下简称“友谊医院”）合作的“一项评价YFQLXB-UC01注射液静脉输注治疗失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及有效性临床试验”项目，在友谊医院完成首例受试者入组，并完成干细胞输注，过程顺利。【受试者招募信息见文章PART 02】
干细胞针对肝硬化的作用机制
PART 01
肝硬化(liver cirrhosis,LC)是一种常见的慢性肝病，我国是全球肝硬化发病率、死亡率最高的国家。表现为肝细胞变性坏死、纤维组织弥漫性增生、再生结节形成等，最终使肝脏逐渐变形、变硬。晚期常出现上消化道出血、继发感染、腹水、癌变等并发症。
肝硬化表现分为两种方向
代偿期（早期）肝硬化：通常觉得没有任何症状也不影响工作生活，任之发展。这类人群早期发现原本有及时阻断逆转肝硬化的机会，却因为自己的不重视甚至无知，错过最佳解决硬化的机会，最终发展为肝硬化失代偿期（晚期）。
失代偿期（晚期）肝硬化：晚期发现肝功能下降，门脉高压产生伴有腹水、出血、脾大、胃底静脉曲张，食管静脉曲张等并发症。
干细胞针对肝硬化的作用机制
间充质干细胞移植治疗肝硬化正在成为一种损伤小、并发症少、疗效明显的针对手段。间充质干细胞发挥治疗作用的具体机制可能包括:
1）MSCs可以分泌多种生长因子，促进肝脏再生和修复；
2）MSCs可以调节免疫系统，减少炎症反应和免疫介导的损伤；
3）MSCs可以抑制肝纤维化的发生，减少肝脏纤维化程度。
首例受试者的成功入组，拉开了此项临床研究的序幕，相信在全体参研中心的精诚合作和支持下，研究会快速推进，与此同时我们也期待该项研究未来能够为UC-MSC治疗失代偿肝硬化提供高质量、高级别的循证医学证据。
受试者招募信息
PART 02
一项评价YFQLXB-UC01注射液静脉输注治疗失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及有效性临床试验
试验药为山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司的人脐带间充质干细胞注射液。本试验获得北京友谊医院伦理委员会批准。试验计划I期和II期分别招募36例和60例失代偿期肝硬化受试者。现在研究全国范围招募志愿者，参加本临床研究需要至少符合下列条件：
研究的主要入组标准
1. 筛选时年龄在18-75周岁（含边界值），性别不限；
2. 依据《肝硬化诊治指南（2019年版）》确诊为失代偿期肝硬化；
3. Child-Pugh评分7—12分（包含界值）；
4. 经内科常规治疗3个月以上，肝硬化症状或生活质量评分稳定*；*稳定定义为：内科常规治疗3个月以上，常规治疗前、后Child-Pugh评分均在7-12分（包含界值）；
5. 充分理解知情同意书，自愿受试并签署知情同意书。
【注】以上报名条件是否符合所有入选条件，最终将由诊治医师决定~
我们期待着您的参加，更多详情可咨询相关研究者
联系人
【首都医科大学附属北京友谊医院】
刘梦南 15229349525
【郑州市第六人民医院】
张倩 15737073311
【河北医科大学第二医院】
董伟琪 15030176169