企业概况_关于我们

关于我们

企业简介

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司成立于2011年，隶属山东银丰生物集团，是目前集团版图中唯一一家以细胞技术研发、临床研究及细胞类药物申报为发展方向的专业公司。公司以干细胞和免疫细胞技术为核心支撑，主要开展细胞技术的临床科研与转化服务、CAR-T等免疫细胞产品、拓展成人细胞存储业务、开发新型系列细胞衍生品，提供个体化治疗方案。涉及产业上、中、下游的全链条产品研发，是细胞技术行业为数不多的涉及全产业链的高新技术企业。

公司承担国家及省市级科研课题、转化研究项目20余项，总获批经费两千余万元；申请国家专利70余项（已授权54项）、软件著作权6项、作品登记证书3项、制定企业标准19项、一类医疗器械产品备案3项。在国内外核心期刊发表多篇学术文章。通过了ISO9001：2015质量管理体系认证，获得卫生部颁发的室间质评证书，被山东省科学技术厅授予“高新技术企业”等荣誉称号，2020年成功获批“济南细胞组织库”2020年3月齐鲁细胞签约著名影视明星王艳为形象大使；2020年8月齐鲁细胞自主研发的脐带间充质干细胞制剂成功通过了中检院认证；2020年11月齐鲁细胞荣获2020年度济南市院士专家工作站荣誉称号。2021年3月齐鲁细胞衍生物肌因世家臻养凝时、焕颜新肌套盒正式上市；2021年齐鲁细胞与国内多家临床机构联合开展的6项国家级干细胞临床项目均成功通过备案；2021年齐鲁细胞获得“十四五”国家重点专项立项。2022年齐鲁细胞喜获两化融合管理体系评定证书荣获2022年山东省“一企一技术”研发中心称号，同年7月，齐鲁细胞入围2022年山东省科技型中小企业创新能力提升工程项目，并顺利通过ISO9001质量体系换证及扩项审核；2023年齐鲁细胞入选“山东省首批科技小巨人企业”，并于5月成功认定为市级科普教育基地，齐鲁细胞实验室获批济南市重点实验室，更是于12月首款干细胞药物临床试验申请获得CDE受理；2024年3月11日，齐鲁细胞首款干细胞药物IND获批，24年6月该项目首例受试者入组成功，10月齐鲁细胞与厦门大学附属第一医院合作的应对放射性肺损伤的项目顺利通过国家卫健委备案，并召开启动会；10月31日我公司干细胞药物再获IND批件，适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征。近年来，公司精钻于产学研结合，致力于干细胞和免疫细胞相关的培养、存储、科研、临床转化及药物申报等工作，未来还将打造成为细胞存储容量达到千万份级的生命银行。

公司新园区占地面积36000余平方，其中包括符合GMP药品生产管理规范标准的B+A实验室1200平、C+A实验室2400平以及900余平的细胞储存液氮库，配备国内顶尖的5G全自动深低温储存系统、梅里埃双温微生物检测仪、赛默飞低温超高速离心机以及BD流式细胞仪器等先进的科研仪器，有效保障细胞活性及制备品质，实现细胞资源的规范化和智能化管理，旨在储存健康细胞，实现临床转化应用及药品申报，为人类生命健康全面护航。

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